型號：GSP
產品時間：2020-03-24
簡要描述：
大灣檢測擁有專業冷庫驗證、設備驗證、3Q驗證、GMP認證工程師，《藥品經營質量管理規范》GSP要求藥品生產經營和流通企業必須構建溫濕度監控系統,并經過科學測試形成驗證報告,以備藥監部門檢查。我們的高素質驗證工程師會充分準備較新的工具和溫濕度校驗工具，以利用行業*的專業知識來執行溫度驗證。與大灣檢測一起為所有與溫度相關的設備建立定期維護和校準時間表，可確保您獲得可觀的投資回報。
大灣檢測專業提供GSP冷鏈、冷庫驗證，溫濕度系統驗證，設備驗證，GMP認證咨詢等服務。
對于醫療用品和藥品，必須對它們存放、運輸的倉庫、物流的溫度和濕度進行嚴格控制。除其他法規要求（例如GMP和FDA）外，USP良好存儲和運輸規范還提供了安全存儲此類材料的準則。如果濕度和溫度的變化導致諸如藥物之類的東西失效或改變敏感產品的質量，則可能造成災難性后果。
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標準化冷庫系統驗證 |
大灣檢測可對倉庫與冷庫的HVAC系統進行有效的評估和驗證，以確定設計對滿足這些要求的材料的適用性。對結果進行評估，以批準該空間的預期用途，并進行分析以記錄每個區域的溫暖和寒冷位置，以有效放置監視傳感器，以確保持續合規。
在全面服務的選擇是我們的標準提供服務，其中大灣檢測準備文件和設備，并執行倉庫映射的現場執行。
該自助服務選項提供客戶端在研究開始供應人員的地方預先配置數據記錄儀節約成本，然后讀，取下來，并映射研究后伐木者返回大灣檢測。研究結束后，大灣檢測將提供iPad，說明和其他必要的支持，以讀取記錄器。大灣檢測提供對原始數據的遠程分析，并為研究提供圖表，摘要和原始數據的數字副本。客戶端負責記錄協議中的記錄器位置和數據結果。
同樣，世界衛生組織（WHO）近堅持認為，所有疫苗產品中有25％以降解狀態到達終目的地。鑒于進行臨床試驗的成本很高，而失敗的成本甚至更高，監管機構和制藥公司現在都要求制藥供應鏈中的每一方-包括運輸和物流提供商-都遵守GxP準則并立即啟動程序以達到冷鏈驗證合規性。
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