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2020-11壓縮空氣在藥品生產(chǎn)企業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用，如粉體物料的輸送、壓縮空氣吹料、氣動式元件的控制等，檢測壓縮空氣質(zhì)量非常重要，因?yàn)樯婕八幤钒踩梭w健康安排，定期使用德爾格壓縮氣體檢測儀檢測也是GMP要求，也是壓縮空氣質(zhì)量檢測也是醫(yī)藥潔凈室檢測中一個重要環(huán)境。常用到的壓縮空氣有兩種：一種為一般性油潤滑壓縮機(jī)系統(tǒng)，供儀表的氣動元件所用，不與藥品直接接觸；一種為無油壓縮空氣系統(tǒng)，是與藥品生產(chǎn)直接接觸的。在制藥工廠中，壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機(jī)，固體制劑中的制粒機(jī)、加漿機(jī)、填充機(jī)、...
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2020-11潔凈室檢測氣流測試用于測定非單向流潔凈室的送風(fēng)量，或單向流潔凈室的風(fēng)速分布。一般情況下只測風(fēng)速或只測風(fēng)量，而且只需要報告一種結(jié)果：平均風(fēng)速，或平均風(fēng)量，或總風(fēng)量。對于非單向流設(shè)施，總風(fēng)量可決定換氣次數(shù)。單向流設(shè)施檢測方法，單向流的風(fēng)速決定單向流潔凈室的性能。可在靠近末端過濾器表面測量風(fēng)速，也可在室內(nèi)測量風(fēng)速。檢測中，測量面垂直于送風(fēng)氣流并分成等面積網(wǎng)格。風(fēng)速測點(diǎn)距過濾器出風(fēng)面約150mm～300mm。測點(diǎn)數(shù)量應(yīng)足以測定潔凈室和潔凈區(qū)的送風(fēng)量，測點(diǎn)數(shù)量取測量面積10倍的平方根，...
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2020-11測定人員的人身凈化進(jìn)入潔凈室進(jìn)行潔凈度級別測定的人員不能超過3人,并防止將人身上各部位沾染和附著的灰塵帶入潔凈室,影響測定的準(zhǔn)確性,測定人員進(jìn)入潔凈室前必須嚴(yán)格遵守潔凈室的使用規(guī)則,按設(shè)計要求的人身凈化程序進(jìn)行更衣、換鞋、戴帽等,并經(jīng)過空氣吹淋室吹淋后才能進(jìn)入潔凈室。是人身凈化的關(guān)鍵設(shè)備。它安裝在潔凈室的入口處,是靠經(jīng)過凈化處理的高壓空氣,將尼龍或滌龍的工作服表面上的灰塵微粒吹掉。空氣吹淋室采用的形式,是根據(jù)工作人員多少、服務(wù)對象和工藝要求而定,一般有兩種類型,一種是小室式(...
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2020-11空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含塵（微粒）量多少的程度，含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的，而這種級別又是用操作時間內(nèi)空氣的計數(shù)含塵濃度來表示，也就是把從某一個低的含塵濃度起到不超過另一個高的含塵濃度止，這一個含塵濃度范圍為某一個空氣潔凈度級別。潔凈室檢測的測定可分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)。空態(tài)是指潔凈室已竣工,空調(diào)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài),試驗(yàn)調(diào)整工作結(jié)束并符合要求,室內(nèi)無生產(chǎn)設(shè)備和工作人員狀態(tài)下進(jìn)行的測定。靜態(tài)是指空調(diào)系統(tǒng)已...
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2020-11由于檢測的儀器，方式，能力限制，目前在潔凈室檢測中，還沒有一項(xiàng)檢測潔凈室靜電的項(xiàng)目，只能根據(jù)潔凈室的產(chǎn)生靜電的可能來減少靜電的可能，暫時無法找到一種如同激光粒子計數(shù)器一樣的儀器，來檢測空氣中出現(xiàn)的靜電計數(shù)器。目前可使用的多為表面電阻測試儀，如希瑪AS982表面電阻測試儀，或者采用靜電壓差計，可測量可見的物體的靜電電位，具體可咨詢大灣在線客服。潔凈室中產(chǎn)生靜電的原因：人穿潔凈工作服、鞋、步行或工作時，與不同物質(zhì)設(shè)備器材摩擦要產(chǎn)生靜電，人、衣服、鞋都會帶電。空調(diào)氣流經(jīng)過初效過濾器...
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2020-11在樣品取樣或轉(zhuǎn)移的過程中外界的污染會影響到微生物的生長，讓實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差，一種便于無菌轉(zhuǎn)移操作的通過盒（合格箱），也成為一種保護(hù)倉，用于將制藥材料從較低清潔度的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高清潔度的區(qū)域，反之亦然。它在不同清潔度區(qū)域之間起到屏障作用。?現(xiàn)有的培養(yǎng)皿雖質(zhì)量較輕而且攜帶比較方便。但是其仍存在不足之處需要改進(jìn)。例如，現(xiàn)有的培養(yǎng)皿的密封性能不好，這可能會導(dǎo)致有空氣中的雜菌進(jìn)入培養(yǎng)皿中，對檢測的結(jié)果造成影響，從而影響檢測的準(zhǔn)確度；再者，現(xiàn)有的培養(yǎng)皿放在檢測臺上時可能會因?yàn)闄z測人員不小...
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